中國化妝品安全新制:眼、口唇、兒童產品菌落總數限值等,最快於2027年正式上路

中國國家藥監局此次公告涵蓋了微生物限值要求、禁用原料及限用成分的調整等,並在2027年與2028年實施,在標準實施前,已經生產、進口的化妝品可以銷售至其產品保值期結束,但官方鼓勵企業盡早提前執行新標準以提升合規姓。

 

重點:菌落總數限值調整

產品類別

舊版標準(CFU/g或CFU/mL)

2027/1/1 起新標準

眼部、口唇、兒童化妝品

≤500

≤100

其他化妝品

≤1000

維持不變

 

18項標準分類概論

項目

舊版標準

新版標準

正式實施時間

眼部、口唇、兒童化妝品菌落總數限值

≤500 CFU/g or CFU/mL

≤100 CFU/g or CFU/mL

2027/1/1

二㗁烷

限值 30 mg/kg

限值 10 mg/kg

2027/1/1

4-甲基苄亞基樟腦

準用防曬劑

禁用防曬劑

2027/1/1

6-氨基間甲酚

準用染髮劑

禁用原料

2027/1/1

丁苯基甲基丙醛

新增標準

禁用原料

2028/1/1

環四聚二甲基矽氧烷

新增標準

禁用原料

2028/1/1

全氟辛基磺酸及其鹽類

新增標準

禁用原料

2027/1/1

全氟辛酸及其鹽類

新增標準

禁用原料

2027/1/1

吡硫鎓鋅

限用組分、準用防腐劑

禁用原料

2028/1/1

水楊酸

駐留類產品和淋洗類膚用產品:2.0%
淋洗類髮用產品:3.0%

體用產品、接觸黏膜產品和除臭產品:0.5%
除體用產品、接觸黏膜產品和除臭產品:2.0%
淋洗類髮用產品:3.0%

2028/1/1

氯咪巴唑

0.5%

淋洗類髮用產品:0.5%
面部、眼部、口唇、駐留類髮用產品:0.2%

2028/1/1

甲基異噻唑啉酮 

0.01%

淋洗類產品:0.0015%

2028/1/1

聚氨丙基雙胍

0.3%

不得用於可能有吸入風險的產品

2028/1/1

二苯酮-3

10%

面部、眼部、口唇和手部產品:6% (不得用於可能有吸入風險的產品)
體用產品:2.2%
其他產品0.5%

2028/1/1

胡莫柳酯

10%

面部、眼部、口唇和手部產品:7.34% (不得用於可能有吸入風險的產品)

2028/1/1

奥克立林

10% (以酸計)

氣霧產品:9%
其他產品:10%

2028/1/1

甲苯-2,5-二胺

4.0%

2.0%

2028/1/1