在澳洲，產品依據其用途、成分和功效宣稱的不同，區分成兩大類：化妝品（Cosmetic）和治療用品（Therapeutic Goods），其適用之法規與監管機構亦有所不同。

相關法規：

• Industrial Chemicals Act 2019（IC Act）：規範所有工業化學品（包含化妝品中使用之成分）在澳洲的引進、註冊與評估。

• Consumer Goods (Cosmetics) Safety Standard：規範化妝品的產品安全與標示要求。

監管機構：

• Therapeutic Goods Administration（TGA）：負責治療用品的分類、上市許可，並監管其供應、廣告與行銷。

• Australian Industrial Chemicals Introduction Scheme（AICIS）：隸屬於澳洲衛生部，監管工業用途之化學品進口或製造。
  化妝品中所使用的成分，即使為天然來源，仍可能被視為工業化學品並納入 AICIS 監管；屬於治療用品中的成分，則不適用 AICIS 監管範圍。

• Australian Competition and Consumer Commission（ACCC）：負責監管化妝品之產品安全標準、標籤合規性與消費者保護相關事項。

合規關鍵規定：

• 商業註冊（Business Registration）

國際企業欲在澳洲開展業務，在進行 AICIS 註冊和引進化學品之前，須先取得合法的商業身分。

• 本地公司：澳洲本地註冊的公司，要取得澳洲商業號碼 Australian Business Number（ABN）。

• 外國公司：外國（非澳洲）企業，須先向 Australian Securities and Investments Commission（ASIC）註冊，取得澳洲註冊機構號碼 Australian Registered Body Number（ARBN）。

• 產品許可與分類界定

  • 治療用品（Therapeutic Goods）：需要完成 TGA 產品註冊才可於市場銷售。

  • 化妝品（Cosmetics）：無須取得上市許可或產品註冊，但仍須符合相關成分、標示與產品安全法規。

產品是否被歸類為治療用品，將直接影響其適用之監管體系與相應的合規義務。

• 成分引進

  • 雖然化妝品無產品上市許可，但在進口或生產產品前，業者需要檢查產品的所有成分是否已列入 Australian Inventory of Industrial Chemicals（AIIC）。

  • 若有任何成分未列在清單中，則需要向 AICIS 通報或申請評估，並完成該成分對環境影響與人類健康的風險評估，遵循相應的合規流程。