相關法規：

• Food and Drugs Act：規範食品、藥物、化妝品等產品的生產、進口、出口與銷售之基本法規。

• Cosmetic Regulations：為《Food and Drugs Act》的附屬法規，對化妝品的通報、檢驗、進口等方面制定了具體要求。

• Consumer Packaging and Labeling Act：規範產品包裝及標籤標示相關要求。

監管機構：

• 加拿大衛生部Health Canada（HC）：負責化妝品的上市通報管理、產品安全監管，以及上市後的持續監督。

合規關鍵規定：

• 化妝品通報

  • 加拿大規定，在化妝品首次於加拿大市場銷售後10天內，須向加拿大衛生部提交Cosmetics Notification Form（CNF）。

  • 通報者可為製造商、進口商、經銷商或是授權第三方機構。

  • CNF 所需資料：

    1. Product brand and name

    2. The name and address of the person who submits the cosmetic notification

    3. Manufacturing and importing information

    4. Label contact information

    5. Type of product (leave-on or rinse-off)

    6. Area of application

    7. Function of the cosmetic

    8. Form of the cosmetic (e.g. cream, gel or powder)

    9. Ingredients of the cosmetic

    10. Concentration of each ingredient

  • 完成通報後，產品將獲得Cosmetic Number（CN），是七位數之產品識別碼。

備註：

處理時間可能需要數個月，業者在提交CNF後即可合法持續販售產品，無需等待CN簽發。

• 產品安全

  • 業者應確認產品成分是否符合加拿大衛生部公告之Cosmetic Ingredient Hotlist規定。除了Cosmetic Ingredient Hotlist外，加拿大政府還發布了其他監管文件，禁止在一般產品（包含化妝品）中使用的成分。

  • Cosmetic Ingredient Hotlist由兩個部分組成：禁用成分（Prohibited）、限用成分（Restricted）。

• 標籤要求

  • 產品標籤上的資訊，除了成分INCI列表外，須以英文和法文兩種語言標示。

  • 包裝或標籤中的功效宣稱必須為真實且可證實，不得包含虛假、誤導性或具有醫療或治療效果之宣稱。