監管框架與核心機構:
Saudi Food and Drug Authority(SFDA)的主要目標是制定、實施對食品、藥物、醫療器械和化妝品的監管政策和程序,從而確保消費者使用這些產品的安全。
GHAD系統是一個由SFDA實施的電子化妝品通告系統,管理化妝品的制造、進口及銷售。主要目的為進行市場監督,建立市場上化粧品的可追朔性。
法律主要以The GCC Standarization Organization(GSO)發布的技術法規為依據。
產品上市前的合規流程:
產品在沙烏地阿拉伯海關清關和銷售前,進口商或是當地責任人須完成以下步驟:
公司註冊
在向SFDA提交任何產品通告之前,必須先在GHAD系統中完成本地進口商或責任公司的註冊。
若品牌尚未在沙烏地阿拉伯設有公司,您必須指定一位當地經銷商或登記進口商(IOR)作為授權代表,由他們在GHAD系統中承擔產品的法律責任。
產品通告/列名
關鍵文件清單:
Product formula and full ingredient declaration (INCI Name)
Certificate of Free Sale or Market Authorization
Certificate of Good Manufacturing Practice (GMP)
Manufacturer’s license and facility details
Safety assessment report
Certificate of Analysis (CoA)
Stability data supporting shelf life
MSDS/SDS
Final label artwork including Arabic translation
Product photos
Halal certificate (if applicable)
獲得GHAD編碼
文件審核通過後,GHAD系統會為產品提供一個GHAD編碼(GHAD Number)。這是產品在沙烏地阿拉伯合法銷售的身分證明。
SFDA使用GHAD系統簡建立了一套嚴謹的化妝品監管框架。對於國際品牌而言,成功進入市場的核心在於確保通過本地責任人(RP)取得GHAD編碼。